高一生德-全国燃气事故分析报告,网址大全123上网,美联储降息概率

研发生产一线牵 生产质量齐头进

栏目:职工园地 发布时间:2024-02-01
分享到:

药品技术转移作为连接药品研发和生产的重要纽带,对产品过渡过程的质量控制起着至关重要的作用。

公司在高速发展中,部分研发人员在研发过程中,更多关注研发进度及结果的完美度,或多或少的忽略掉生产线的适应性。例如在某个产品的技术转移过程中,转出方设计工艺转移方案时,表示某操作工序需要在A点取样,但接收方表示生产线实际生产时均是在B点取样。考虑到技术转移本质是知识的转移,而工艺验证仅是技术转移的一部分内容,所以关注产品生产质量不能仅考虑转移批次的问题,更要多想想后期商业化生产时如何执行,比如工艺的合规性、与生产线的匹配度、人员的可操作性等。通过对接转移双方,A、B两点取样的结果均无误差,且均能代表整批产品的检测结果,最终确定在B点取样,既符合生产的日常操作,又保证了职工操作的顺应性,如此一来,更有利于产品的质量控制,做到产品在最合适的生产线以最合适的状态落地生产。

新产品的研发过程真实、全面、有效,转移双方团队组成全面且规范,后面的转移工作就能顺利进行。近年来,随着上市许可持有人制度的实施,越来越多的研发方作为持有人,带着研究成果在生产企业进行转移。在这个过程中,就更能暴露出研发工作的充分与否对于生产过程的影响。一些公司将研发工作委托至专业研发公司,将生产工作委托至专业生产公司,看似都是专业人员干专业工作,但这一过程带来的问题更多,最为棘手的问题就是沟通,需要转移三方人员共同的评估意见,尽管最终是以持有人的意见为准,但如果持有人对于法规知识较为欠缺,这个沟通过程将极其困难。针对这一经常容易出现无效结果的情况,作为接收方的技术转移工作者,必须努力寻求解决办法,力求转移工作合规高效。


新闻网站大全| dhl快件查询| 免费观看已满十八岁电视剧在线播...| vlookup游列数报双面| 夜三次| a little to the left| 我和我的祖国儿欧| 象棋禁赛| 小妇人 电影| 西班牙国王杯2025赛程表| 棋牌室需要什么手续和证件| 白丝脚上的浓浓的精华液能用吗| 哪玳语音包| 铜鱼的天疲曼什么动鞠| 中央五台节目表直播| 月光下的凤尾竹舞蹈视频| 西木新干线每日报价| 《灭火宝贝2》美国版 | 贝肯阁第一季免费观看| 落联贵族琉噙川动漫 完整版 | 8秒背完园周率100位| 《军妓肉体》在线观看| 韩国伦理片 mp4| 公厕少年NASA动漫免费观看| 赵创路| 高能少年团第二季免费观看完整版| m资游在基理看| 房屋西国| hp deskjet 2700| 哔哩哔哩视频下载工具| 四个人换着来免费观看第二季| 北上电视剧免费观看| 空置房物业费收取标准| 蒋和平| 穿成炮灰男妻后by渡全文免费 | 生日视频模板| 必背古诗词75+80首